Ремонт Abbott FreeStyle Libre

FreeStyle Libre User's Manual

Система мониторинга уровня глюкозы Abbott FreeStyle Libre Flash позволяет людям с диабетом отслеживать уровень сахара без постоянных проколов пальцев. В ней используется технология непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), которая с помощью датчика автоматически измеряет уровень сахара каждую минуту и отправляет эти данные на портативный считыватель.

В видео ниже представлен краткий обзор системы Abbott FreeStyle Libre.

Видео: Что такое непрерывный мониторинг глюкозы и в чем преимущества систем CGM (YouTube)

Компания Abbott представила FreeStyle Libre в Европе в 2014 году. К 2017 году она стала первой системой мониторинга диабета, одобренной Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), которая не требует от пользователей взятия проб крови для калибровки. В 2022 году фонд Galien Foundation признал технологию FreeStyle Libre «лучшей из лучших» с 1970 года. К тому же году около 4,5 миллионов человек по всему миру использовали эту технологию для контроля диабета.

В 2023 году компания Abbott отозвала все считыватели, распространявшиеся начиная с ноября 2017 года. При зарядке с помощью кабелей или адаптеров сторонних производителей аккумулятор считывателя может сильно нагреться, искрить или загореться. FDA рекомендует обращаться в службу поддержки клиентов Abbott, если считыватель поврежден или если пользователям требуется замена USB-кабеля или адаптера питания для зарядки устройства.

Источники:

• Краткая история Abbott FreeStyle Libre
• Пресс-релиз о награде фонда Galien Foundation для системы Abbott
• Одобрение FDA от 2017 года
• Отзыв продукции FDA 2023 года
• Официальный YouTube-канал FreeStyleLibre

Система мониторинга глюкозы FreeStyle Libre (оригинальная) состоит из двух основных частей:

1. Портативный считыватель: небольшое переносное устройство размером с современный смартфон, но толще. Его размеры составляют 95 мм х 60 мм х 16 мм. На передней панели находится цветной сенсорный экран с подсветкой. В нижнем правом углу расположена одна круглая синяя кнопка «Домой». На левой грани устройства находится порт micro-USB. На нижней грани расположен порт для тест-полосок.
2. Комплект датчика: этот комплект включает в себя две части: упаковку с датчиком и установщик датчика.
   1. В «упаковке с датчиком» находится небольшой белый контейнер с отклеивающейся крышкой. Внутри находится «датчик» — маленький, круглый и белый. Его высота составляет 5 мм, а ширина — 35 мм (примерно как две сложенные друг на друга монеты по 25 центов). У датчика есть гибкий наконечник, который вводится под кожу.
   2. «Установщик датчика» — это одноразовый инструмент, состоящий из двух пластиковых деталей. По форме напоминает цилиндр с поршнем.

Существует несколько моделей FreeStyle Libre. Чтобы узнать, какая у вас модель считывателя, проверьте этикетку на передней панели, прямо под сенсорным экраном. Цвет считывателя также может помочь определить модель.

FreeStyle Libre (оригинальная)

• Этикетка: FreeStyle Libre
• Цвет: черный

FreeStyle Libre 14-Day

• Этикетка: FreeStyle Libre 14-Day
• Цвет: черный

FreeStyle Libre 2

• Этикетка: FreeStyle Libre 2
• Цвет: синий

FreeStyle Libre 3

• Этикетка: FreeStyle Libre 3
• Цвет: серебристый

Источник: Руководство пользователя FreeStyle Libre, Abbott

• Диапазон измерения глюкозы в крови: от 1,1 до 27,8 ммоль/л
• Диапазон измерения кетонов в крови: от 0,0 до 8,0 ммоль/л
• Размеры считывателя: 95 мм х 60 мм х 16 мм
• Вес считывателя: 65 г
• Источник питания считывателя: одна литий-ионная аккумуляторная батарея
• Время автономной работы считывателя: 7 дней при обычном использовании
• Память считывателя: 90 дней при обычном использовании
• Рабочая температура считывателя: от 10 °C до 45 °C
• Температура хранения считывателя: от -20 °C до 60 °C
• Относительная влажность при эксплуатации и хранении: 10–90 %, без конденсации
• Защита считывателя от влаги: хранить в сухом месте
• Высота над уровнем моря при эксплуатации и хранении: от -381 м до 3048 м
• Время отключения экрана считывателя: 60 секунд (120 секунд при вставленной тест-полоске)
• Радиочастота: 13,56 МГц
• Порт данных: micro-USB
• Минимальные требования к компьютеру: система должна использоваться только с компьютерами, соответствующими стандарту EN60950-1
• Средний срок службы: 3 года при обычном использовании
• Адаптер питания: Abbott Diabetes Care PRT25612, рабочая температура: от 10 °C до 40 °C
• USB-кабель: Abbott Diabetes Care PRT21373, длина: 94 см

• Метод измерения глюкозы датчиком: амперометрический электрохимический сенсор
• Показания глюкозы датчиком: от 2,2 до 27,8 ммоль/л
• Размер датчика: высота 5 мм, диаметр 35 мм
• Вес датчика: 5 г
• Источник питания датчика: одна серебряно-цинковая батарейка
• Срок службы датчика: до 14 дней
• Память датчика: 8 часов (показания глюкозы сохраняются каждые 15 минут)
• Рабочая температура: от 10 °C до 45 °C
• Температура хранения установщика датчика и упаковки с датчиком: от 4 °C до 30 °C
• Относительная влажность при эксплуатации и хранении: 10–90 %, без конденсации
• Водонепроницаемость датчика: IP27: выдерживает погружение в воду на глубину до одного метра на время до 30 минут
• Высота над уровнем моря при эксплуатации и хранении: от -381 м до 3048 м

Источник: Руководство пользователя FreeStyle Libre

• Информация Abbott о моделях и приложениях FreeStyle Libre
• Официальная страница продукта Abbott FreeStyle

• Настройка (видео YouTube)
• Измерение уровня глюкозы (видео YouTube)
• Замена датчика (видео YouTube)

• Обзор Abbott Freestyle Libre 3 от CNBC (видео YouTube)