Ремонт Abbott Precision Xtra

PrecisionXtra User's Guide

Abbott Precision Xtra — это медицинское устройство для мониторинга уровня глюкозы и β-кетонов в крови, выпущенное в 2000 году и произведенное компанией Abbott Diabetes Care Incorporated. В процессе производства у этого устройства было несколько выпусков и отзывов; чтобы узнать, входила ли ваша модель в затронутые партии, вы можете поискать отчеты FDA на сайте AccessData.FDA.gov.

Это устройство предназначено для анализа крови с помощью тест-полосок, которые вставляются в порт для данных/порт для тест-полосок, расположенный в нижней части устройства. Устройство в основном используется людьми с медицинскими состояниями, влияющими на уровень инсулина, такими как диабет (1-го или 2-го типа), и обеспечивает простоту проведения анализа на месте при использовании тест-полосок и прокалывателя.

Сам монитор довольно прост в обращении и управлении; он предназначен для использования как пациентами, так и медицинским персоналом.

Источник: Abbott Investment, приобретение Therasense, Руководство пользователя Abbott Precision Xtra, предоставлено www.Manualslib.com

UDI (Уникальный идентификатор устройства): 00093815998372 или 00093815988144 или 00093815715023

Артикул (SKU) в магазине Abbott: #9881465

Precision Xtra — это небольшое портативное устройство длиной почти 7,6 см и шириной около 5 см. Хотя устройство может работать без звука, в нем предусмотрена функция звукового сигнала.

Вот основные физические характеристики устройства:

Передняя панель: «Окно дисплея», ЖК-экран с подсветкой и 3 кнопки: «Кнопка возврата», «Кнопка режима» и «Кнопка перехода вперед».

Левая сторона: Кнопка «Подсветка».

Нижняя часть: «Порт для тест-полосок».

Задняя панель: В верхней половине находится сдвижная крышка батарейного отсека. В нижней половине — информация от производителя и штрихкоды.

Источник: Магазин Abbott: Precision Xtra, База данных NIH AccessGUDID (Глобальная база данных уникальных идентификаторов устройств)

Размеры:

• Длина: 2,94 дюйма (7,47 см)
• Ширина: 2,10 дюйма (5,33 см) – 1,70 дюйма (4,32 см)
• Толщина: 0,64 дюйма (1,63 см)

Вес: 40–46 грамм

Источник питания: 1 литиевая батарейка CR 2032 (таблетка)

Память: До 450 событий, включая контрольные результаты, личные результаты уровня глюкозы и β-кетонов в крови, а также другую информацию с монитора

Температура хранения:

• Монитор: от -25º до 55ºC
• Тест-полоски/Контрольный раствор: Отдельные продукты будут содержать свои собственные инструкции по применению.

Функциональные возможности:

• Память: 450 событий
• Дополнительно: Подсветка, звуковой сигнал

Порт для данных: Имеется

Рабочий диапазон монитора:

• Температура: от 10º до 50ºC
• Относительная влажность: от 10% до 90%, без конденсации

Рабочий диапазон системы:

• Температура: Рабочий диапазон системы соответствует рабочему диапазону используемых тест-полосок.
• Относительная влажность: от 10% до 90%, без конденсации

Источник: Руководство пользователя Abbott Precision Xtra, предоставлено www.Manualslib.com

Abbott, веб-сайт магазина

Отзыв устройства FDA (2007): Выпущен отзыв, затрагивающий 300 партий: отсоединение накладок кнопок на передней панели от монитора. Завершено: 4 апреля 2008 г.

Отзыв устройства FDA (2010): Выпущен отзыв, затрагивающий 359 партий: монитор может ошибочно отображать более низкий результат уровня глюкозы в крови. Завершено: 25 октября 2011 г.

Основная страница FDA по устройствам для мониторинга крови

Сведения о технологии мониторинга крови

Телефон службы поддержки клиентов Abbott:

«Служба поддержки клиентов работает с понедельника по пятницу с 8:00 до 20:00 по восточному стандартному времени по телефону 1-800-527-3339 или посетите наш сайт: AbbottDiabetesCare.com»