|
Нет ответов 0 Оценка |
Reversed or No Measurement |
Документы
Общие сведения и идентификация
Vitalograph Alpha — это портативный настольный спирометр со встроенным принтером. Устройство предназначено для проверки функции легких как у взрослых, так и у детей. Пользователи могут работать с Alpha без использования компьютера. Новые версии Alpha поставляются с программным обеспечением, которое позволяет создавать PDF-отчеты с результатами тестов. Компания Vitalograph производит модель Alpha с 1980-х годов, и устройство часто остается работоспособным в течение десяти лет и более. Продается по всему миру.
Vitalograph Alpha по размеру напоминает большую книгу (примерно 300 x 250 x 75 мм) и весит около 2,3 кг. У него есть ручка для переноски, экран для просмотра данных в реальном времени и 12 кнопок для ввода информации.
В 2010 году компания Vitalograph начала производство модели Alpha Touch в дополнение к Alpha. Alpha Touch оснащен сенсорным экраном и имеет меньшее количество кнопок. Данная страница посвящена модели Alpha, а не Alpha Touch.
Источники: Страница Vitalograph Alpha, Новости Vitalograph и Хронология Vitalograph.
Технические характеристики
Габариты: 300 x 250 x 75 мм
Вес: 2 кг нетто
Диапазон рабочих температур:
Пределы ATS: 17-37°C
Пределы конструкции: 10-40°C
Напряжение/частота: 110-250 В ~ 50/60 Гц
Принцип обнаружения потока: пневмотахограф типа Флейша
Определение объема: интегрирование потока с частотой дискретизации 100 Гц
Точность в рабочем диапазоне:
Поток +/- от 10% до 5%
Макс. скорость потока +/- 16 л/с
Мин. скорость потока +/- 0,02 л/с
Точность измерения объема: лучше +/- 3%
Максимальный отображаемый объем: 10 л
Максимальная продолжительность теста: 90 секунд
Сопротивление потоку:
0,1 кПа·л/с при 14 л/с
Соответствует ATS/ERS 2005
Принтер: термопечать
Стандарты производительности:
ATS/ERS 2005
ISO 26782:2009
ISO 23747:2007
Стандарты безопасности: IEC 60601-1:2005
Стандарт медицинской безопасности:
Директива по медицинским устройствам
93/42/EEC с изменениями
Разработка и производство в соответствии с:
ISO 13485:2003 и 2016
FDA 21 CFR 820
CMDR
Интерфейсы связи: USB и Compact Flash
Источник: Спецификации Vitalograph Alpha
Дополнительная информация
Инструкция по эксплуатации Vitalograph Alpha
